Sélections

• En cas de risque fracturaire élevé (ostéoporose documentée) : second choix de traitement médicamenteux préventif des fractures, en association à des suppléments de calcium et de vitamine D, une adaptation de l’hygiène de vie et une approche multifactorielle en prévention des chutes, en cas d'intolérance, de contre-indication ou en cas de mauvaise compliance à l’alendronate.

Motivation

• Les bisphosphonates (en association à de la vitamine D et du calcium) sont efficaces en prévention des fractures vertébrales et non vertébrales chez des femmes présentant une ostéoporose documentée. Chez l’homme et dans le cadre de l’ostéoporose liée à l’usage des glucocorticoïdes, les bisphosphonates ont également montré un effet bénéfique mais uniquement sur la densité minérale osseuse (DMO).
• Moyennant certaines précautions d’usage, la sécurité d’emploi des bisphosphonates est acceptable chez les patients âgés.
• Les contraintes liées à la prise orale peuvent avoir un impact sur la compliance au traitement. Dans ce cas, ou en cas de contre-indication à la prise orale de bisphosphonates, la forme injectable (acide zolédronique) est une alternative, mais plus coûteuse et pour laquelle des conditions de remboursement existent (chapitre IV – voir Intro 5.
  Modalités de remboursement et notions “prescrire bon marché” et “délivrance d’une spécialité appartenant au groupe des médicaments ‘les moins chers’”).
• L’acide zolédronique a pour indication à la fois le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme, le traitement de l’ostéoporose chez l’homme et le traitement de l’ostéoporose due aux corticostéroïdes.

Posologie

• 5 mg une fois par an par voie intraveineuse lente (temps de perfusion minimum de 15 min), à un taux de perfusion constant.

En cas d'insuffisance rénale

• DFG ≥ 35 ml/min : pas d’adaptation posologique nécessaire.
• DFG < 35 ml/min : contre-indiqué.

Précautions particulières

• La biodisponibilité par voie orale des bisphosphonates est faible; il est nécessaire de les prendre à jeun avec un verre d’eau (non pétillante et pauvre en calcium) et d’attendre au moins 30 minutes avant de prendre un aliment, une boisson, du calcium ou tout autre médicament.
• Vu le risque de lésions œsophagiennes avec les comprimés, il vaut mieux prendre les comprimés avec un grand verre d’eau (au moins 100ml) et, avant de se coucher, attendre une heure ou manger quelque chose. Eviter également de sucer ou de mordre les comprimés.
• En ce qui concerne l'ostéonécrose de la mâchoire, un examen dentaire préventif est recommandé avant de débuter un bisphosphonate à dose élevée (en oncologie) afin d’éviter une intervention dentaire invasive pendant le traitement.
• Il est important, surtout en cas de schéma posologique inhabituel (p.ex. administration hebdomadaire, mensuelle ou annuelle), de veiller à ce que le patient ait bien compris les instructions relatives à la posologie.
• Etant donné le risque d'hypocalcémie lors d’une administration intraveineuse, une carence éventuelle en vitamine D ou en calcium doit être corrigée au préalable.
• Zolédronate: vu le risque d'insuffisance rénale aiguë, l'administration par voie intraveineuse doit se faire sur une période d'au moins 15 minutes, après le contrôle de la fonction rénale et de l'état d'hydratation, surtout pour les patients sous diurétiques.
• La teneur en sodium des préparations effervescentes (comprimés, poudres, granulés) peut poser problème en cas de régime pauvre en sel. Une étude observationnelle récente signale une augmentation des maladies cardiovasculaires et de la mortalité lors de l'utilisation à long terme de médicaments à haute teneur en sodium (voir Folia de mai 2023).

Effets indésirables

• Douleurs musculo-squelettiques, céphalées, vertiges et asthénie.
• Fractures de stress atypiques au niveau du fémur; très rare mais le risque augmente avec la durée du traitement [voir Folia de juillet 2021, rubrique Pharmacovigilance: bisphosphonates et risque de fractures du fémur atypiques].
• En cas d'administration orale: diarrhée et autres troubles gastro-intestinaux ; surtout avec l’alendronate: ulcères œsophagiens (voir la rubrique "Précautions particulières”).
• En cas d'administration intraveineuse: fièvre passagère, frissons, douleurs musculaires et articulaires, uvéite, hypocalcémie.
• Risques d'ostéonécrose de la mâchoire et plus rarement du conduit auditif externe, surtout en intraveineux ou lors d’un traitement prolongé (plusieurs années).
• Zolédronate: aussi diminution de la fonction rénale après administration intraveineuse rapide (voir la rubrique “Précautions particulières”), et fibrillation auriculaire.
• Pamidronate: aussi anémie, thrombocytopénie, lymphopénie, hypertension, insuffisance rénale aiguë.

Interactions

• Diminution de l'absorption des bisphosphonates en cas de prise de nourriture, de calcium, de fer, d’antiacides, ou de produits contenant du magnésium tels que des compléments alimentaires. Selon le bisphosphonate utilisé, la durée recommandée par le RCP entre la prise de bisphosphonate (par voie orale) et la prise d’aliments, ou de médicaments et compléments alimentaires, varie entre 30 et 60 minutes (voir Folia de décembre 2023).

Contre-indications

• Anomalies œsophagiennes.
• Hypocalcémie.
• Abcès dentaires.
• Risédronate et zolédronate: insuffisance rénale sévère (RCP).

Tableau de prix