Sélections

Système hormonal

• Atrophie vaginale : pendant une durée limitée (3 à 6 mois), en cas de plaintes modérées à sévères d’une atrophie uro-génitale chez la femme ménopausée, après échec des lubrifiants locaux.

Maladies infectieuses

• (Off-label) Infections urinaires récidivantes chez la femme ménopausée* (3 épisodes dans les 12 derniers mois ou 2 épisodes dans les 6 derniers mois) : pendant une durée limitée (3 à 6 mois).

*En cas de cystite récidivante chez les femmes sans risque accru : un auto-traitement peut s'envisager (voir BAPCOC - voir aussi fiche trimétoprime).

Motivation

• Atrophie urogénitale (ménopause) : l’efficacité est démontrée mais les risques associés à un usage au long cours sont mal définis, ce qui justifie l’essai de moyens non médicamenteux (lubrifiants) avant d’envisager la solution à base d’estriol local et de limiter la durée du traitement (3 à 6 mois).
• Infections urinaires récidivantes : efficacité démontrée mais nombre limité de patientes (BAPCOC GRADE 1B). Un guideline hollandais ( NHG) et un guideline anglais (NICE) proposent l’estriol local (usage off-label), avec nécessité d’une réévaluation annuelle.

Posologie

Pas d’adaptation de la dose nécessaire sur base de l’âge.

• Posologie initiale: 1 ovule ou 1 application intravaginale de crème (= 0,5 mg d’estriol) par jour, avant le coucher, pendant 2 semaines; puis diminution des doses jusqu’à la posologie d’entretien.
• Posologie d’entretien: une application de crème ou un ovule 2 fois par semaine.

Précautions particulières

• Carcinome de l’endomètre
  • Lors de l’utilisation par voie systémique d’estrogènes à des fins substitutives, un progestatif doit être associé chez les femmes non hystérectomisées, dans le but de diminuer le risque d'hyperplasie et de carcinome de l'endomètre dû aux estrogènes. Le progestatif doit être administré pendant au moins 12 jours consécutifs par mois, mais il peut aussi être pris en continu à une dose plus faible.
  • Les données disponibles ne montrent pas d’augmentation du risque de cancer de l’endomètre lors de l’utilisation d’estrogènes par voie vaginale, mais nous ne disposons pas de données à long terme.
• Vu le risque accru de thromboembolie veineuse, le traitement par des estrogènes doit de préférence être interrompu un mois avant une intervention chirurgicale programmée ou en cas d'immobilisation.
• Attention à l'exposition accidentelle des enfants au spray ou au gel. Des cas de développement mammaire (réversible) et de développement sexuel précoce ont été rapportés chez des enfants ayant été exposés à un spray ou à un gel contenant des estrogènes, par exemple après avoir été en contact avec la peau sur laquelle le spray ou le gel a été appliqué. Si un contact accidentel a eu lieu, le RCP conseille de rincer la zone exposée dès que possible avec de l'eau et du savon.

Effets indésirables

• Administration orale
  • Troubles gastro-intestinaux, prise de poids, mastodynie, syndrome prémenstruel, rétention hydrosodée, chloasma et rash, crampes dans les membres inférieurs.
  • Modifications de la libido, céphalées, migraine, vertiges, troubles de l’humeur et dépression.
  • Spotting, dysménorrhée, candidose vaginale.
  • Intolérance au glucose.
  • Hyperplasie de l’endomètre et risque accru de cancer de l’endomètre, surtout lorsqu’aucun progestatif n’est associé à l’estrogène; données contradictoires concernant le risque accru de cancer du sein avec un estrogène seul (voir Folia de novembre 2019, Folia de février 2020 et Folia de novembre 2020).
  • Thromboembolie veineuse, AVC.
  • Cancer du sein: données contradictoires. L’impact semble faible ou nul.
  • Cancer de l’ovaire.
  • Ictère cholestatique.
• Administration transdermique
  • Effets indésirables similaires à la voie orale, sauf pour le risque thromboembolique ou d’AVC qui ne semble pas augmenté avec la voie transdermique.
  • Aussi irritations locales, réactions allergiques.
• Administration vaginale
  • Le risque d’effets indésirables systémiques est moindre par voie vaginale.
  • Aussi irritations locales, réactions allergiques.

Interactions

• Les estrogènes par voie orale étant susceptibles de diminuer la concentration de thyroxine libre, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de lévothyroxine. Surveillez par conséquent la fonction thyroïdienne au moment d’instaurer ou d’arrêter un traitement par estrogènes oraux.
• Les estrogènes sont des substrats du CYP3A4 et des inhibiteurs du CYP1A2 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.).

Contre-indications

• Grossesse.
• Saignements vaginaux inexpliqués.
• Carcinome mammaire ou autres tumeurs hormono-dépendantes, ou antécédents.
• Présence, antécédents ou risque élevé (p.ex. antécédents familiaux) de thromboembolie artérielle ou veineuse.
• Insuffisance hépatique, affections hépatiques aiguës (RCP).

Tableau de prix