Sélections

Dermatologie:

• Onychomycose (ongles des pieds) : quand le traitement oral est nécessaire càd chez les patients avec un risque élévé d'infection (diabète sucré, traitement ou maladie avec effet immunosuppresseur) et uniquement après confirmation mycologique.
• Dermatophytose : teigne profonde du pied en forme de mocassin (Tinea pedis).

Motivation

MOTIVATION POUR LA SÉLECTION

• Onychomycose:
  • Les complications sont rares et le traitement médicamenteux ne se justifie qu’en cas de risque élevé de détérioration/infection de la peau environnante.
  • Les données d’efficacité disponibles concernent surtout la terbinafine et l’itraconazole. Une réponse cliniquement et esthétiquement satisfaisante n'est observée que chez environ la moitié des patients traités.
  • La BAPCOC ne recommande de traiter (avec un traitement oral) qu’en cas d’immunosuppression ou de diabète sucré (grade 1C). le traitement oral peut également s’envisager pour des raisons esthétiques, mais uniquement en cas d’onychomycoses micro-biologiquement confirmées (grade 2C – voir BAPCOC).
  • Le risque d’interactions médicamenteuses, en particulier chez la personne âgée, justifie de ne pas traiter pour des raisons esthétiques et de limiter la prescriptions aux situations les plus à risque.
  • Lors du choix de la molécule (terbinafine si onychomycose du pied et itraconazole si onychomycose de la main), les caractéristiques individuelles du patient doivent également entrer en ligne de compte.
• Teigne profonde du pied:
  • En raison de l’épaississement de la couche cornée rendant le traitement local moins efficace, un traitement oral est requis.
  • La terbinafine par voie orale, est sélectionnée en raison de la durée plus courte du traitement

Posologie

• Onychomycose (ongles des pieds) :
  • 250 mg par jour pendant 12 semaines.
• Teigne profonde du pied en forme de mocassin (Tinea pedis) :
  • 250 mg par jour pendant 2 semaines.

En cas d'insuffisance rénale

• Diminuer la dose de moitié chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 50 ml/min.

Couper et broyer

• Couper : voir les formes pharmaceutiques mentionnées dans le RCM en regard de la spécialité (terbinafine). Voir aussi Intro 2.11.7. Les voies d’administration et les formes pharmaceutiques pour plus d’information concernant les termes utilisés.
• Broyer : voir Intro 2.11.12. Broyer un médicament. Voir aussi Pletfiches (encoder le nom de la molécule dans la barre de recherche ‘doorzoek de fiches’).

Précautions particulières

• Contrôler la fonction hépatique avant d’initier la terbinafine, et en cas de traitement prolongé, réévaluer la fonction hépatique après par exemple 4 à 6 semaines de traitement. Interrompre le traitement en cas d'élévation des paramètres de la fonction hépatique ou de tout signe ou symptôme d'insuffisance hépatique (anorexie, nausées persistantes et inexpliquées, fatigue, ictère, coloration foncée de l’urine, etc.).
• Chez les patients âgés, la terbinafine et les autres antimycosiques oraux sont de puissants inhibiteurs des isoenzymes CYP et/ou de la P-gp, avec un risque d'interactions (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.): vérifier le risque d’interactions médicamenteuses, en particulier chez les personnes âgées polymédiquées.
• Chez les patients âgés, le traitement par terbinafine nécessite une attention particulière en cas d'insuffisance rénale sévère, plus fréquente chez les patients âgés (voir Intro.6.1.2. Insuffisance rénale).

Effets indésirables

• Dysgueusie, troubles gastro-intestinaux, rash.
• Élévation des enzymes hépatiques, atteinte hépatique grave: rare.
• Réactions cutanées sévères allant de la pustulose exanthématique au syndrome de Stevens-Johnson: rare.
• Suspicion d’un risque d’agranulocytose.

Interactions

• La terbinafine est un substrat du CYP2C19 et du CYP3A4, et un inhibiteur du CYP2D6 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.).

Contre-indications

• Insuffisance rénale sévère, insuffisance hépatique sévère (RCP).

Tableau de prix