Miconazole - gel oral

ATC: A01AB09

Daktarin
Ouderenzorg

Sélections

Maladies infectieuses :

  • Candidose orale : premier choix, chez des patients immunocompétents, lorsqu’un traitement est nécessaire (càd uniquement en cas de douleurs et/ou d’impact sur la nutrition).

Motivation

  • Si le traitement est jugé nécessaire en raison de douleurs ou de problèmes nutritionnels, le traitement local constitue le premier choix (GRADE 1B; selon BAPCOC).
  • Bien que la nystatine et le miconazole locaux soient efficaces, la nystatine est moins efficace que le miconazole
  • Le miconazole a un spectre d’activité plus large, raison pour laquelle il est sélectionné en premier choix, lorsqu’un traitement est jugé nécessaire​​.

Indication
Candidose orale : premier choix (sous conditions)
Critères de
sélection
Efficacité +
Sécurité
Facilité d'emploi
Coût
Consensus
d'experts
+


Posologie

Pas d’adaptation de la dose nécessaire sur base de l’âge.
  • 2,5 ml 4 fois par jour après les repas.
  • Veiller à bien étaler le gel en le répartissant dans toute la bouche.
  • Le gel oral doit être conservé le plus longtemps possible dans la bouche au contact des lésions avant d'être avalé.
  • Chez les porteurs de dentier, il faut traiter aussi le dentier.
  • Si lésions localisées: après s'être bien lavé les mains, appliquer le gel avec le doigt ou avec un coton-tige sur les parties atteintes.
  • Continuer le traitement 1 semaine après disparition des lésions.

En cas d'insuffisance rénale

  • Pas d'adaptation posologique en cas d’insuffisance rénale.

Les rubriques ci-dessous concernent le groupe médicamenteux auquel appartient le médicament décrit ici, si elles sont disponibles dans le Répertoire Commenté des Médicaments.

Précautions particulières

  • Pour le voriconazole, les concentrations plasmatiques peuvent varier considérablement d’une personne à l’autre et doivent être surveillées.
  • Les comprimés gastro-résistants à base de posaconazole ont une meilleure biodisponibilité que la suspension; des effets indésirables graves ont été rapportés en cas de substitution entre les deux formes sans ajustement posologiques [voir Folia de décembre 2018].
  • L'itraconazole en gélules doit être administré pendant ou juste après un repas (RCP). En effet, la concentration plasmatique en itraconazole est plus élevée lorsqu’il est administré dans ces circonstances. Chez les patients qui présentent une diminution de l’acidité gastrique (achlorhydrie ou prise de médicaments qui diminuent l’acidité gastrique), il est recommandé de prendre l'itraconazole avec une boisson acide. [Voir Folia d'avril 2024].
  • Chez les patients âgés: le miconazole et les autres dérivés azolés sont de puissants inhibiteurs des isoenzymes CYP, avec un risque d'interactions (voir tableau Ic. dans Intro 6.3.): vérifier le risque d’interactions médicamenteuses, en particulier chez les personnes âgées polymédiquées.
  • Chez les patients âgés: attention particulière au risque d'allongement de l'intervalle QT avec le fluconazole et d'autres dérivés azolés.

Effets indésirables

  • Fluconazole, possible aussi avec l’itraconazole, le posaconazole et le voriconazole: allongement de l’intervalle QT, avec risque de torsades de pointes (pour les facteurs de risques de torsades de pointes, (voir Intro.6.2.2. Allongement de l’intervalle QT et torsades de pointes).
  • Fluconazole: troubles gastro-intestinaux, rash, élévation des enzymes hépatiques.
  • Isavuconazole: troubles gastro-intestinaux, élévation des enzymes hépatiques, dyspnée, céphalées, hypokaliémie, éruption cutanée, réaction au site d’injection.
  • Itraconazole: troubles gastro-intestinaux, rash, hépatotoxicité, céphalées, neuropathie, insuffisance cardiaque.
  • Miconazole: nausées et vomissements, diarrhée en cas de traitement prolongé. Des cas d'étouffement ont été rapportés lors de l'utilisation du gel oral chez les nourrissons et les jeunes enfants [voir Folia de septembre 2012].
  • Posaconazole et voriconazole: fièvre, céphalées, troubles gastro-intestinaux, élévation des enzymes hépatiques, œdème périphérique, troubles hématologiques, troubles visuels, thrombophlébite au site d’injection.
  • Voriconazole: photosensibilisation (surtout en cas de traitement prolongé).

Interactions

Contre-indications

Tableau de prix

Préparations magistrales

Miconazole gel oral à 2 % - FTM

Prescription

Rp/ Gel oral à 2 % de miconazole FTM dt. x g

Composition

Miconazole 2g
Glycérol 17g
Menthe poivrée essence 2gtte
Hypromellose 4000 3g
Eau conservante ad 100g

Prix

Formule non-remboursée.

La durée de conservation et la préservation

2 mois, température comprise entre 15 °C et 25 °C.