{"id":192115,"date":"2023-08-01T00:00:00","date_gmt":"2023-07-31T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/hydrea-via-derogatie-opnieuw-beschikbaar-update-strategische-voorraad-beschikbaar\/"},"modified":"2023-08-01T00:00:00","modified_gmt":"2023-07-31T22:00:00","slug":"hydrea-via-derogatie-opnieuw-beschikbaar-update-strategische-voorraad-beschikbaar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/r.cbip.be\/nl\/hydrea-via-derogatie-opnieuw-beschikbaar-update-strategische-voorraad-beschikbaar\/","title":{"rendered":"Hydrea\u00ae: via derogatie opnieuw beschikbaar (update: strategische voorraad beschikbaar)"},"content":{"rendered":"<p><strong>Update 01\/08\/23<\/strong>: parallel aan de derogatie die het FAGG toekende aan de firma Chelapharm om Hydrea&reg; in te voeren&#x002C; heeft de overheid ook een <strong>strategische voorraad<\/strong> van Hydrea&reg; aangekocht. Zie <a href='#Update'>onderaan<\/a> voor meer details.<\/p>\n<p> Hydrea&reg; (hydroxycarbamide 500 mg) is in Belgi&euml; onbeschikbaar tot 2 oktober 2023 door een vertraging in de productie. Op 22 juni 2023 heeft het FAGG een&nbsp;<b>derogatie voor Hydrea&reg;<\/b>&nbsp;goedgekeurd&#x002C; het&nbsp;gaat om de invoer van 7 000 verpakkingen die 100 capsules bevatten i.p.v. 20 capsules.<\/p>\n<p>Hydrea&reg; wordt gebruikt&#x002C; vooral off-label&#x002C; voor de behandeling van diverse ernstige hematologische aandoeningen.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>In <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/onbeschikbaarheid_van_hydrea_500_mg_harde_caps_20_aanbevelingen_voor_ziekenhuisapothekers'>een mededeling<\/a> (15\/06\/2023) gaf een taskforce van het FAGG aanbevelingen voor artsen en apothekers.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Mogelijke alternatieve geneesmiddelen bij een aantal indicaties worden besproken (essenti&euml;le trombocytose&#x002C; polycythemia vera en myelofibrose).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Er is geen haalbaar alternatief voor sikkelcelziekte.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De apotheker kan hydroxycarbamide 500 mg invoeren uit het buitenland op basis van <a href='https:\/\/www.fagg-afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/INSP\/NARC\/artsenverklaring.pdf'>een artsenverklaring<\/a> maar dit wordt niet terugbetaald voor de pati&euml;nt.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De overheid neemt stappen voor de aankoop van een strategische stock &nbsp;van hydroxycarbamide in het buitenland en zal hier later verder over communiceren.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>In <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/derogatie_voor_hydrea_500_mg_harde_caps_20_aanbevelingen_voor_artsen_specialisten_en'>een tweede mededeling<\/a> (28\/06\/2023) geven het FAGG en het RIZIV aanbevelingen voor het <b>correct voorschrijven&#x002C; afleveren en tarifi&euml;ren van de ge&iuml;mporteerde verpakkingen <\/b>die 100 capsules bevatten.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Voor de arts:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Het voorschrift moet verplicht worden opgesteld volgens de regels voor het voorschrijven op stofnaam (VOS)&#x002C; met vermelding van de dagdosis van de rechthebbende.&nbsp;Er moet voorgeschreven worden per 100 capsules en het voorschrift mag worden opgemaakt voor maximaal 92 dagen.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Voor de apotheker&#x002C; wanneer de derogatieverpakkingen beschikbaar zullen zijn:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Per maand wordt de aflevering van &eacute;&eacute;n verpakking van 100 capsules toegestaan. Indien meer dan &eacute;&eacute;n verpakking nodig is&#x002C; moet de apotheker dit invoeren uit het buitenland (met <a href='https:\/\/www.fagg-afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/INSP\/NARC\/artsenverklaring.pdf'>artsenverklaring<\/a>&#x002C; niet terugbetaald voor de pati&euml;nt).<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Het voorschrift zal moeten worden getarifeerd op basis van vijf verpakkingen Hydrea 500 mg harde caps. 20&#x002C; dus enkel op basis van een CNK-code&#x002C; zonder het inlezen van de datamatrix.<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Update 01\/08\/23<\/b><br \/> Parallel aan de derogatie die het FAGG toekende aan de firma Chelapharm om Hydrea&reg; in te voeren&#x002C; heeft de overheid ook een <b>strategische voorraad van Hydrea&reg;<\/b> aangekocht. Deze voorraad is momenteel beschikbaar. Apothekers kunnen hydroxycarbamide bestellen via een speciale aanvraag.<\/p>\n<p> De <b>voorwaarden<\/b> om aanspraak te kunnen maken op deze strategische stock zijn de volgende.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Aflevering is beperkt tot <b>&eacute;&eacute;n maand per pati&euml;nt<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De <b>verpakkingsgroottes<\/b> van de verschillende specialiteiten hydroxycarbamide 500 mg die aanwezig (zullen) zijn in de strategische stock&#x002C; <b>kunnen verschillen<\/b>. <i>Op dit moment zijn er alleen doosjes van 100 tabletten verkrijgbaar&#x002C; maar dit kan verschillen naargelang de levering<\/i>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>We raden aan om <b>duidelijk het totaal aantal benodigde tabletten&#x002C; uitgedrukt in aantal verpakkingen van 20 capsulen zoals gebruikelijk afgeleverd (Hydrea&reg; 500 mg 20 caps) in te vullen op het bestelformulier<\/b>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Bestellingen kunnen door de apotheker worden geplaatst per e-mail aan&nbsp;<a href='mailto:fod.strategicstock.be@movianto.com'>fod.strategicstock.be@movianto.com<\/a>&nbsp;met een&nbsp;<a href='https:\/\/www.fagg.be\/sites\/default\/files\/MO-BE-CS-001-001-FO-004-AA%20Bestelformulier%20strategische%20stock%20v4.pdf' target='_blank'>ingevuld bestelformulier<\/a>.<br \/> Via het <a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/MO-BE-CS-001-001-FO-004-AA%20Bestelformulier%20strategische%20stock%20v4.pdf'>bestelformulier<\/a> verklaart de apotheker op erewoord dat&nbsp;:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>er eerst contact werd opgenomen met de gebruikelijke groothandelaar maar het geneesmiddel daar niet beschikbaar is&nbsp;;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>de aandoening van de pati&euml;nt niet adequaat kan worden behandeld met geneesmiddelen die op dit ogenblik beschikbaar zijn in Belgi&euml; en dat voor de behandeling van dit type pati&euml;nt dit geneesmiddel noodzakelijk is&nbsp;;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>de bestelde hoeveelheid overeenkomt met de hoeveelheid die nodig is om aan dringende medische voorschriften te voldoen.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>De apotheker dient de aflevering van verpakkingen uit de strategische voorraad niet te tarifi&euml;ren. Er is inderdaad geen honorarium voor de aflevering voorzien. &nbsp;&nbsp;<br \/> Van zodra de derogatieverpakkingen van Hydrea&reg; 500 mg (100 caps.) kunnen worden verdeeld via het normale distributiecircuit&#x002C; krijgen deze voorrang op de verdeling van de strategische voorraad.<\/p>\n<p> <strong>Nota:<\/strong> op onze website blijft de specialiteit Hydrea&reg; aangeduid als &ldquo;tijdelijk onbeschikbaar&rdquo; wegens technische redenen (symbool <span class='supply-problem'><\/span> ter hoogte van de verpakking).<\/p>\n<p> <b>Bronnen<\/b><strong>&nbsp;:<\/strong><br \/> &#8211;&nbsp;APB. Hydrea 500 mg beperkt beschikbaar in strategische stock. Geraadpleegd op 24\/07\/2023.<br \/> &#8211; FAGG. Onbeschikbaarheid van Hydrea 500 mg harde caps. 20: derogatie en strategische stock. <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/onbeschikbaarheid_van_hydrea_500_mg_harde_caps_20_derogatie_en_strategische_stock'>Bericht van 13\/07\/2023<\/a>. Geraadpleegd op 24\/07\/2023.&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Update 01\/08\/23: parallel aan de derogatie die het FAGG toekende  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,14916],"tags":[20213],"class_list":["post-192115","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2023-nl","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/r.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/192115","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/r.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/r.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/r.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/r.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=192115"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/r.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/192115\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/r.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=192115"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/r.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=192115"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/r.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=192115"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}